ОТСЛАБВАНЕ С ОЗЕМПИК МНЕНИЯ |ЗАМЕСТИТЕЛИ |СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Оземпик е лекарство за лечение на диабет в дози от 0,25 mg, 0,5 mg и 1 mg. Активното вещество на Оземпик, благодарение на което, според слуховете , Ким Кардашиян успя да се напъха в рокля на Мерилин Монро, се нарича семаглутид.
Семаглутид стана достъпен за диабетици в Съединените щати през декември 2017 г. Тогава FDA одобри инжекции под марката „Оземпик“ от датската фармацевтична компания Novo Nordisk.

Лекарството пристигна в европейските аптеки през 2019 г., а след това и в България. Както е известно при нас всичко се случва със закъснение. И едва тази година българките разбраха, че Оземпик може да се използва за отслабване и лекарството изчезна от аптеките, от което пострадаха диабетиците. 

ОЗЕМПИК ЦЕНА

Оземпик се продава под различни форми и на различни цени. 
В аптеки Фрамар се предлага инжекционен разствор в писалка Оземпик 025мг и 0.5мг на цена 175лв.  Инжекционен разтвор от 1мг в писалка може да се закупи на цена 185лв. Оземпик се предлага в повечето големи аптечни вериги, но рядко е наличен, установи репортерска проверка на Биовитал. Лекарството може да бъда открито в Гален, СоФармаси, Ремедиум и още на няколко сайта, но се продава само във физическите аптеки, тъй като по закон лекарствата е забранено да се продават онлайн. 

ОТСЛАБВАНЕ С ОЗЕМПИК МНЕНИЯ

Първоначално Оземпик, наричан в англоезичните медии „блокбъстър сред лекарствата“, е разработен за лечение на диабет тип 2.
Диабет тип 2 е хронично заболяване, при което в кръвта се натрупва твърде много глюкоза. Въглехидратите, които включват глюкоза, са основният източник на енергия за нашето тяло. Състоянието, при което се задържа в кръвта и не навлиза в клетките, лишавайки ги от храна, се нарича хипергликемия. Хипергликемията води до комплексно нарушаване на функционирането на тялото. Това се случва, защото основният „оползотворител” на глюкозата, хормонът инсулин, или работи неефективно, или се произвежда в недостатъчни количества. Инсулинът насочва захарта от кръвта в клетките на почти всички органи и тъкани – мускули, мастна тъкан, черен дроб и др. Тоест той, казано по-просто, отговаря за преработката на глюкозата.

ДИАБЕТАЛ НА ПРОМОЦИЯ - 9 БИЛКИ ПРОТИВ ДИАБЕТА - ВИЖ ТУК

Оземпик имитира функцията на хормон, наречен глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1). Стомашно-чревният тракт на нашето тяло освобождава GLP-1 след всяко хранене. Този хормон помага за производството на повече инсулин, като по този начин намалява нивата на кръвната захар.

Пол Смит, ендокринолог, специалист по работа с хранителни разстройства в клиника Мейо
„Важна функция на хормона GLP-1 за диабетологията е „умното“ стимулиране на секрецията на инсулин от панкреаса. Инсулинът чрез GLP-1 се произвежда точно когато нивата на кръвната захар се повишат. Това насърчава гъвкавото управление на диабета.
Обикновено GLP-1 се разпада доста бързо - неговият полуживот (времето, през което количеството вещество, въведено в тялото, намалява наполовина) е само няколко минути. Аналозите на GLP-1 увеличават продължителността на излагане на целевите органи.
Синтетичният аналог на GLP-1 Оземпик повишава усещането за ситост, а също така забавя скоростта на изпразване на стомаха, задържайки храната в него. В резултат на това приемащите Ozempic не само нормализират нивата на кръвната си захар, но и намаляват апетита си и поддържат усещането за ситост по-дълго. Поради тази причина пациентите отслабват.
Заради този страничен ефект Оземпик и подобни лекарства са се утвърдили като популярно средство за отслабване. Днес приемането им  дава средна загуба на тегло от 15 до 20% за около година. Една трета от пациентите губят около 10% от телесното си тегло през това време.
Ако отворим инструкциите за Ozempic, ще видим, че лекарите го предписват заедно с диета и упражнения, за да контролират състоянието на възрастни с диабет тип 2.
Оземпик се предписва и на пациенти, които не могат да приемат метформин (друго важно лекарство за лечение на диабет). Използва се и за намаляване на риска от сърдечно-съдови заболявания при пациенти с диабет тип 2.

Какво показват изследвания за Оземпик

Лекарството се появи на пазара сравнително наскоро и все още има малко надеждни проучвания, потвърждаващи неговата безопасност при продължителна употреба.
Вярно, това не означава, че те изобщо не съществуват. Мартенският брой на Nature Medicine публикува статия за дългосрочните ефекти на семаглутид при загуба на тегло при недиабетици. Изследователите са проследили 17 600 затлъстели възрастни без диабет в продължение на четири години.
Авторите заключават, че лекарствата на базата на семаглутид помагат за намаляване на теглото за период до четири години със средно 10% от телесното тегло и намаляване на обиколката на талията (един от основните маркери на затлъстяването) с повече от седем сантиметра.
Въпреки това, не всички учени споделят оптимизма около семаглутидните лекарства. През 2022 г. беше публикувана статия под ръководството на д-р Джон П. Х. Уайлдинг, работещ в университетската болница Aintree в Ливърпул.
Учените оценили състоянието на 327 участници, които били разделени на две групи. Единият приема семаглутид, другият приема плацебо. От седмици 0 до 68 средната загуба на тегло е 17,3% със семаглутид и 2,0% с плацебо. След преустановяване участниците, приемащи семаглутид и плацебо, възстановиха съответно 11,6% и 1,9% от загубеното тегло. И до 120-та седмица загубата на тегло е 5,6% (група, приемаща лекарството) и 0,1% (контролна група). Подобренията в сърдечно-съдовите параметри, които се наблюдават в първата група от 0 до 68 седмици, докато приемат семаглутид, изчезват до седмица 120 в повечето отношения. В резултат на това една година след спирането на лекарството участниците в експеримента възвърнаха две трети от загубеното тегло. Констатациите, според авторите на статията, потвърждават хроничния характер на затлъстяването и показват необходимостта от продължаващо лечение за поддържане на подобрения в теглото и здравето.

Пол Смит, ендокринолог, специалист по работа с хранителни разстройства в клиника Мейо
Ендокринологът Пол Смит отбелязва, че в неговата практика лекарството се е показало от най-добрата си страна: „Имаше неотговорили, които не отслабнаха, докато използваха семаглутид. Някои от тях са имали проблеми с техниката на инжектиране или съхранението на лекарството. След като елиминирахме тези грешки, като правило видяхме необходимото действие. Минималната загуба на тегло, която наблюдавахме при пациенти, беше около 5 кг, максималната беше около 20 кг. Най-успешни бяха пациентите с първоначално висока мотивация, които освен употребата на лекарството промениха значително хранителните си модели и инвестираха значително в увеличаване на физическата активност. И те също биха могли да подкрепят тези промени в дългосрочен план.

ЗАМЕСТИТЕЛ НА ОЗЕМПИК

В допълнение към оригиналните лекарства на базата на семаглутид и техните генерични лекарства, на международния пазар се появи нов силен играч - лекарство на базата на тирзепатид, пуснато под марката Zepbound през ноември 2023 г.
Подобно на семаглутид, тирзепатид повишава производството на GLP-1. Освен това в работата участва още един хормон - глюкозозависим инсулинотропен полипептид (GIP). В резултат на това апетитът на пациента значително намалява и той ефективно губи тегло.
Четиридесетседмичното проучване SURPASS-3 , което включва повече от 1800 души, сравнява друго лекарство, тирзепатид, със семаглутид (Ozempic). Mounjaro е американско лекарство, регистрирано от  Eli Lilly & Company през декември 2022 г.
Изследователите са изследвали кое лекарство има най-голям ефект върху загубата на тегло. Инжекциите Mounjaro 5 mg, 10 mg и 15 mg са сравнени със семаглутид (Ozempic) 1 mg инжекции при възрастни пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвната захар не са били контролирани само с метформин. В крайна сметка Mounjaro спечели. Участниците са загубили между 7,7 kg и 11,4 kg на лекарството, в сравнение със средно 5,9 kg на семаглутид (Ozempic).
И през 2023 г., на среща на Европейската асоциация за изследване на диабета (EASD), учени представиха данни от мета-анализ, който сравнява ефективността и безопасността на тирзепатид и семаглутид за намаляване на нивото на гликирания хемоглобин (в ежедневието - висока кръвна захар) при хора с диабет тип 2.
Учените са анализирали 22 рандомизирани контролирани проучвания, включващи 18,4 хиляди души. Установено е, че дози тирзепатид от 10 и 15 mg са по-ефективни за загуба на тегло от дози семаглутид от 1 или 2 mg. Тирзепатид също показва по-голяма ефикасност от плацебо.

„Що се отнася до регистрацията на тирзепатид като лекарство за отслабване, това вече се случи през ноември 2023 г. Лекарството (макар и под друга марка - Zepbound) е одобрено от FDA за употреба при тези показания. Разликата между Zepbound и Mounjaro е че активната съставка е абсолютно същата, но дозата е по-висока.

ОЗЕМПИК СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

FDA изброява следните възможни странични ефекти на Оземпик:

❌ниска кръвна захар,
❌възпаление на панкреаса,
❌прогресиране на заболявания на ретината (диабетна ретинопатия),
❌алергични реакции,
❌световъртеж,
❌повръщане,
❌безсъние,
❌високо кръвно налягане.

Проучванията върху животни показват, че Оземпик причинява развитие на рак на щитовидната жлеза при плъхове и мишки. От регулатора обаче отбелязват , че не разполагат с данни, които да потвърдят подобен ефект на лекарството върху хората. Това сочи съвместно изследване на скандинавски учени, публикувано на 10 април 2024 г. в списание BMJ. Според неговите открития лечението с аналози на GLP-1 не е свързано с повишен риск от развитие на рак на щитовидната жлеза при хора. Систематичните прегледи също все още не са открили доказана връзка между който и да е вид рак при хората и терапията с Ozempic.
Сред противопоказанията за употребата на Ozempic FDA изброява панкреатит, бъбречна недостатъчност, диабетна ретинопатия и индивидуална непоносимост към лекарството. Регулаторът не препоръчва започване на лечение със семаглутид при тези заболявания.

Оземпик и стомашно-чревният тракт

Според проучване на Tebra (която разработва софтуер за здравни системи), най-често отбелязваните странични ефекти на Ozempic са:

• гадене (45%),
• главоболие (32%),
• диария (31%),
• повръщане (19%).

Анелия Витанова, гастроентеролог, диетолог :
„В гастроентерологията Оземпик и неговите аналози се използват за лечение на мастно чернодробно заболяване в допълнение към промяната на начина на живот (спорт, диета, модели на сън и т.н.).
Как да избегнете нежелани странични ефекти от приема на Ozempic върху стомашно-чревния тракт:
►всяко лекарство трябва да бъде предписано от лекар според показанията;
►за да се намали честотата на нежеланите реакции, дозата се увеличава много бавно;
►в първите дни на употреба, за гадене и други странични ефекти, можете да използвате прокинетици (лекарства, които усилват рефлекторните контракции на стомашно-чревния тракт).
Тежките нежелани реакции на Оземпик включват гастропареза. Това състояние може да възникне и като усложнение на захарен диабет от първи и втори тип. Гастропарезата е хронично заболяване, характеризиращо се с намалена активност на гладката мускулатура на стомаха. В тежка форма води до парализа на тези мускули и постоянни пристъпи на повръщане. Точно такъв ефект са изпитали американките Джоан Найт и Емили Райт, съобщава CNN . И двамата пациенти са приемали Ozempic в продължение на две години, както е предписано от лекарите.

Какво е ефектът Оземпик Фейс

Злоупотребата със семаглутид понякога води до увисване и загуба на стегнатост на кожата. В интернет това явление беше наречено ozempic face. Въз основа на характеристиките на лицето, медиите изчисляват коя звезда отслабва, използвайки принципите на здравословния начин на живот, и коя отслабва с помощта на инжекции със семаглутид.
Причината за този ефект е проста - рязка загуба на тегло. Както посочва Лорънс Ческин, доцент в Медицинския факултет Джон Хопкинс , това не е уникален страничен ефект на семаглутид. „Това е следствие от много загуба на тегло. Можете да си направите бариатрична операция на лицето и ефектът ще бъде същият. Няма особено отслабване на лицето. Просто е по-забележимо на лицето.

Звезди, които са ползвали Оземпик

Известни хора, които са признали, че са опитвали инжекции със семаглутид за отслабване, включват Илон Мъск, Опра Уинфри, Шанън и Кели Озбърн, актрисата Ребел Уилсън, певицата Кели Кларксън и телевизионният водещ Джереми Кларксън.

Виктория Велева, козметолог в център за красота 
Тя признава, че в нейната практика броят на клиентите, които искат премахване на това усложнение, непрекъснато расте: „В днешно време такива пациенти са много чести, особено много млади момичета. Аз самата съм ползвала Оземпик и страдах от това - точно като моите клиенти, трябваше да възстановя лицето си. След приемането на това лекарство мускулната тъкан се губи, тялото и лицето стават отпуснати и изтощени. Ще бъде трудно да възстановите предишните си черти на лицето благодарение на козметологията. Когато спрем да пием това лекарство, буквално след няколко месеца мастната тъкан започва да се връща в по-големи обеми и получаваме допълнителни мастни капани по лицето и тялото. Възстановяването на лицето след семаглутид може да започне с колагенова стимулация. Пластичната хирургия при такива усложнения не е необходима.

ЗАБРЕМЕНЯВАНЕ И ПЪРВИТЕ ОЗЕМПИК ДЕЦА

През 2024 г. в социалните мрежи се появиха първите истории на жени, неочаквано забременели по време на терапия с GLP-1 агонисти . В същото време се оказа , че Оземпик и подобни лекарства понякога намаляват ефективността на контрацептивните лекарства. Все още обаче няма проучвания по тази тема , които да отговарят на високи критерии за доказателства.
Според някои учени нормализирането на ИТМ може да увеличи плодовитостта. Например, авторите на проучване от 2017 г. анализираха четиридесет публикации в MEDLINE, EMBASE и Cochrane Library от януари 1966 г. до март 2016 г. Авторите търсят доказателства, свързващи безплодието с наднорменото тегло. Експерти изчисляват, че жените, които са променили диетата си на по-нискокалорична диета и са добавили упражнения към рутината си, са имали 95% по-голяма вероятност да забременеят от тези в контролните групи (т.е. тези, чийто начин на живот е останал същият).
В отговор на нарастващия брой доклади за неочаквани бременности, Novo Nordisk създаде регистър, където пациентите и здравните работници могат да докладват случаи директно на фармацевтичната компания.

ОЗЕМПИК ИЛИ САКСЕНДА

Saxenda е лекарство за отслабване, което се предлага като инжекция, прилагана веднъж дневно с помощта на специална предварително напълнена писалка. Съдържа активната съставка лираглутид, която имитира естествения хормон на апетита глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) и потиска апетита (не ви позволява да чувствате глад). Предлага се в Обединеното кралство по лекарско предписание и се използва от NHS от 2020 г. за хора, които са насочени към специализирани услуги за управление на теглото и отговарят на строг набор от критерии. Саксенда е ефективно лекарство за отслабване за повечето хора. Около 86% от хората, които го използват, губят малко тегло. След 56 седмици на поддържаща доза 50,7% от пациентите постигат значителна загуба на тегло от 5% или повече. Въпреки това, за да бъде ефективен Саксенда, е важно той да се комбинира с нискокалорична диета и повишена физическа активност.